Инструкция по применению вакцины Ротатек и от чего делают эту прививку взрослым и детям

Ротавирусная инфекция у детей младше 5 лет имеет особенно тяжелое течение. Она приводит к быстрому нарушению водно-электролитного баланса, из-за чего требуется незамедлительная госпитализация. Врачи советуют своевременно ставить прививки. Ротатек вакцина — надежное средство профилактики ротавирусных инфекций.

Состав и действие

Ротатек содержит живые вирусные штаммы. Лекарственное средство представляют собой прозрачную желтоватую жидкость для перорального применения. Каждая доза содержит 5 видов реассортантов — комбинированных вирионов, образуемых 2 разными штаммами вирусов. В состав вакцины включены бычий и человеческий ротавирусы. Эти разновидности наиболее часто вызывают кишечные и респираторные инфекции у детей. В состав раствора входят и вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• натрия фосфат;
• сахар фруктовый;
• дигидрат;
• моногидрат;
• питательная среда;
• гидроксид натрия;
• цитрат натрия.

Количество вирусных частиц и растворителя не превышает 15% объема препарата. Вакцина Ротатек помогает снизить частоту возникновения опасных осложнений заболевания, ежегодно возникающего у 2 млн пациентов детского возраста. Прививка предотвращает развитие тяжелых поражений желудка и кишечника, активизируя выработку антител, направленных на борьбу с возбудителем инфекции.

Препарат способствует выработке антител к 5 штаммам ротавируса, входящим в состав прививки и некоторым другим типам. В первый сезон после вакцинации эффективность оценивается в 100%. В течение последующего года этот показатель будет составлять 70%.

График применения

Курс включает 3 пероральных введения прививки Ротатек. Перерывы между применениями составляют 1-2,5 месяца. Первую дозу вводят детям 6-12 недель. Вакцинацию завершают до достижения 8-месячного возраста.

При неполном введении препарата, например, срыгивании части раствора, введение второй дозы не показано. Подобный график иммунизации не изучался. Оставшиеся дозы применяют с учетом общей схемы вакцинации. Допускается введение препарата недоношенным детям, рожденным после 28 недели беременности. Прививка ставится в возрасте 1,5 месяца.

От чего защищает

Прививка защищает от большинства серотипов ротавируса, вызывающих тяжелые формы гастроэнтерита.

До какого возраста делают

Не рекомендуется начинать иммунизацию ребенка, достигшего 15-недельного возраста.

К этому моменту вероятность возникновения ротавирусной инфекции для детей, находящихся на грудном вскармливании, снижается на 15%.

Противопоказания

Введение препарата противопоказано при таких патологических состояниях:

• индивидуальная непереносимость компонентов раствора (в т.ч. аллергические реакции, перенесенные при предыдущем введении лекарства);
• перенесенная ранее инвагинация кишечных петель;
• врожденные пороки пищеварительной системы, нарушающие функционирование кишечника;
• иммунодефицитные состояния, в т.ч. предполагаемые;
• инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в таких случаях прививку делают при переходе патологического процесса в стадию ремиссии или при выздоровлении ребенка, легкое течение инфекции не является поводом для отказа от иммунизации);
• упорная рвота, диарея (вакцинацию проводят после устранения причины нарушения функций ЖКТ);
• непереносимость фруктового сахара, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразная недостаточность.

Ограничениями к применению являются такие заболевания:

• активные патологические процессы в пищеварительной системе, в т.ч. хроническая диарея невыясненного происхождения;
• задержка психо-физического развития;
• нарушение функций иммунной системы, спровоцированное применением гормональных препаратов или развитием злокачественных опухолей;
• тесный контакт с пациентами, страдающими иммунодефицитом (например, с онкобольными или людьми, проходящими иммуносупрессивное лечение);
• перенесенное в недавнем времени переливание крови, введение иммуноглобулинов (вакцинация разрешается не ранее чем через 42 дня после процедуры).

В каких странах применяют

Страна-производитель вакцины, применяемой в 40 государствах (включая страны Евросоюза) — США.

В России введение Ротатека не входит в план обязательной иммунизации, поэтому родители самостоятельно оплачивают прививку.

Техника введения

Введение препарата доверяют медицинскому работнику. Перед началом вакцинации ребенок проходит обследование, помогающее выявить показания и противопоказания. Врач выясняет, вызывали ли другие прививки нежелательные реакции, предупреждает родителей о возможных осложнениях. За 1 процедуру вводится 1 доза препарата. Иммунизацию ребенка осуществляют так:

1. Удерживают тубу в вертикальном положении. Постукивая по колпачку, дожидаются выхода жидкости из наконечника.
2. Поворачивают колпачок до упора. Это позволяет проколоть наконечник ампулы.
3. Снимают колпачок, поворачивая его против часовой стрелки. Содержащуюся в ампуле жидкость наносят на внутреннюю сторону щеки ребенка. Присутствие небольшого количества жидкости в наконечнике после процедуры допускается.

Если ребенок выплевывает препарат, использовать дополнительную дозу не нужно. Оставшиеся части средства вводят согласно графику. У Ротатека инструкция по применению свидетельствует о том, что использование лекарственного средства не зависит от времени суток. Не рекомендуется вводить препарат, смешивая его с другими пероральными вакцинами.

Побочное действие

Введение лекарственного средства способно вызывать такие побочные эффекты:

• воспалительные процессы в верхних дыхательных путях, сопровождающиеся гриппоподобными симптомами;
• приступы бронхиальной астмы (крайне редко);
• воспаление среднего уха;
• жидкий стул, тошнота и рвота;
• закупорка кишечника;
• зудящие кожные высыпания, крапивница, отек лица и гортани;
• боли в эпигастральной области;
• повышение температуры тела.

У детей, страдающих иммунодефицитными состояниями, возможно развитие таких побочных действий:

• тяжелые вирусные поражения слизистых оболочек желудка и кишечника;
• остановки дыхания (у недоношенных детей, рожденных раньше 28 недели).

Взаимодействие с другими препаратами

Прививка Ротатек совместима с такими моно- и комбинированными вакцинами:

• столбнячный и дифтерийный анатоксины;
• деактивированная коклюшная вакцина;
• прививка против инфекций, вызываемых гемофильной палочкой;
• неактивная полиомиелитная прививка;
• вакцина против гепатита В;
• поливалентные прививки;
• менингококковые антигены серогруппы С.

Не отмечалось снижения эффективности иммунизации Ротатеком при совместном введении с инъекционными вакцинами. Одновременное применение с полиовакциной способствует снижению иммунного ответа на ротавирусную вакцину.

Официальных данных, подтверждающих влияние совместного введения на вероятность возникновения гастроэнтерита, нет.

При соблюдении интервалов между применения 2 препаратов эффективность вакцинации не снижается.

Условия и сроки хранения

Раствор хранят при температуре +2…+8 °С.

Изменение режима хранения приводит к гибели вирусных вакцин. Препарат годен в течение 2 лет с даты выпуска.